Uitgebreide indicatie Glaucoma or ocular hypertension.
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Latanoprostene bunod
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie Glaucoma or ocular hypertension.
Merknaam Vyzulta
Fabrikant Bausch & Lomb
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Oculair
Toedieningsvorm Oogdruppels
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen A novel nitric oxide-donating prostaglandin F2-alpha analogue.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Prostaglandine analogen en combinatie-preparaten met beta-blockers.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Fase 2 trial (VOYAGER): lijkt op gelijke of mogelijk iets betere drukdaling ten opzichte van een prostaglandine analoog. Fase 3 trials (APOLLO en LUNAR): non-inferior en superior ten opzichte van timolol (beta-blocker).
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 1 druppel topicaal in beide ogen
Bronnen Weinreb et al. J Glaucoma. 2018 Jan;27(1):7-15; Weinreb et al. Ophthalmology. 2016 May;123(5):965-73; Medeiros et al. Am J Ophthalmol. 2016 Aug;168:250-259; Weinreb et al. Br J Ophthalmol. 2015 Jun;99(6):738-45.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen RIVM, 2016; Tham et al. Ophthalmology. 2014 Nov;121(11):2081-90; Tuck ann Crick. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Dec;5(4):173-83
Aanvullende opmerkingen Ruim 74.600 mensen met glaucoom zijn bekend bij de huisarts, er zijn meer dan 18.000 nieuwe gevallen per jaar (RIVM, 2011). Slechts een deel hiervan zal uiteindelijk in aanmerking komen voor de behandeling, afhankelijk van de therapeutische waarde. Prevalentie van open en nauw kamerhoekglaucoom wordt geschat op 2,93% in Europa. Voor Nederland zou dit om bijna 500.000 mensen gaan. Tuck en Crick gaven in 1998 een prevalentie van 1,2%, overeenkomend met ongeveer 200.000 mensen met glaucoom in Nederland. Er moet worden uitgegaan van toename van de prevalentie door de vergrijzing. Het werkelijke getal zal ergens tussen de 200.000 en 500.000 liggen. Hoeveel patiënten Vyzulta gaan krijgen is afhankelijk van de therapeutische meerwaarde ten opzichte van de bestaande medicatie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 100,00 - 300,00
Bronnen GIP databank
Aanvullende opmerkingen Kosten van Latanoprost/Timolol per gebruiker in 2016: €130,70 (voorbeeld van een prostaglandine f-analogon met bètablokker; generiek).

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.