U bevindt zich hier:
Adult patients with relapsed or refractory multiple myeloma, whose prior regimens included a proteasome inhibitor, an immunomodulatory agent and an anti-CD38 antibody and who had disease progression on the last regimen.
Geen oordeel
47.287.500,00
Klinische studies
LCAR-B38M CAR-T cell therapy
Oncologie en Hematologie
Nieuw middel (specialité)
Stamceltransplantaties
Janssen
CAR-T therapie
Intraveneus
Infuus
Intramuraal (MSZ)
Autologe humane T cellen die ex-vivo genetisch gemodificeerd zijn met een lentivirale vector die codeert voor een chimeric antigen receptor (CAR) tegen het B-cell maturation antigen (BCMA).
Centraal (EMA)
Versnelde beoordeling
Nieuw geneesmiddel met Priority Medicines (PRIME)
Januari 2021
Augustus 2021
Dit geneesmiddel is geclassificeerd als een ATMP. Volgens fabrikant registratie in Q3 2021.
Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
eenmalig
NCT03548207
125 - 166
Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Pakketadvies daratumumab; Yong et al. Br J Haematol. 2016 Oct;175(2):252-264; Willenbacher et al. PLoS One. 2016 Mar 3;11(3):e0147381
Uit het pakketadvies voor daratumumab blijkt dat 830 patiënten in de eerste lijn behandeld worden. Het geschatte aantal patiënten wat in de derde lijn behandeld wordt voor multiple myeloom is 418. Van het totaal van 830 patiënten zal op basis van de literatuur ongeveer 15-20% in de 4e lijn behandeld, dit zou dus neerkomen op 125-166 patiënten.
325.000,00
De officiële prijs is nog niet bekend. Mogelijk zijn de kosten in lijn met andere CAR-T therapieën die rond de €325.000 kosten.
Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.
Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.
Nee
adisinsight
Er is op dit moment geen overige informatie.
Inzicht in verwachte markttoetredinginnovatieve geneesmiddelen