Lefamulin

Stofnaam
Lefamulin
Domein
Infectieziekten
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie
Pneumonia, community-acquired; moderate to severe, including atypical pneumonia

1. Product

Fabrikant
Nabriva
Werkingsmechanisme
Antibioticum
Toedieningsweg
Oraal
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
pleuromutilin antibiotic, interferes with bacterial protein synthesis via a specific interaction with the 23S rRNA of the 50S bacterial ribosome subunit

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
moxifloxacine
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Lefamulin in klinische CAP trials is non-inferieur tov moxifloxacine. Echter, moxifloxacine is niet eerste keus voor CAP in Nederland.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag
Dosering per toediening
150 mg
Bronnen
LEAP1/2. Veve M. Rev Therapeutics 2018.
Aanvullende opmerkingen
Leap2 laat behandelduur van 5 dagen zien

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen
Beperkt aantal patiënten in Nederland.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.