Lefamulin

Werkzame stof
Lefamulin
Domein
Infectieziekten
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie
Xenleta is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia (CAP) in adults when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of CAP or when these have failed.

1. Product

Merknaam
Xenleta
Fabrikant
Nabriva
Werkingsmechanisme
Antibioticum
Toedieningsweg
Oraal
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
pleuromutilin antibiotic, interferes with bacterial protein synthesis via a specific interaction with the 23S rRNA of the 50S bacterial ribosome subunit

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Indieningsdatum
Juni 2019
Verwachte registratie
Augustus 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie in juni 2020.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
levofloxacine en moxifloxacine
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Lefamulin is in klinische CAP trials non-inferieur ten opzichte van moxifloxacine. Echter, levofloxacine is in Nederland de eerste keus voor CAP. Er wordt verwacht dat lefamulin alleen bij uitzondering ingezet zal worden. Bijvoorbeeld in het geval van contra-indicaties.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag
Dosis per toediening
150 mg
Bronnen
LEAP1/2. Veve M. Rev Therapeutics 2018.
Aanvullende opmerkingen
Leap2 laat behandelduur van 5 dagen zien

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

0 - 5

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
Er wordt verwacht dat lefamulin alleen bij uitzondering ingezet zal worden. Bijvoorbeeld in het geval van contra-indicaties. Hoogstwaarschijnlijk zal het niet gebruikt gaan worden, maximaal 2 tot 5 patiënten per jaar.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
1.250
Bronnen
http://www.cidrap.umn.edu/news-perspective/2019/09/lefamulin-trial-shows-non-inferiority-pneumonia
Aanvullende opmerkingen
De lijstprijs per dag is in de Verenigde Staten gezet op $275 (~€250). Bij een behandeling van 5 dagen zal zullen de totale kosten €1.250 bedragen.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.125

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.