Lefamulin

Uitgebreide indicatie	Xenleta is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia (CAP) in adults when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of CAP or when these have failed.
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten	3.125,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Lefamulin
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie	Xenleta is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia (CAP) in adults when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of CAP or when these have failed.
Merknaam	Xenleta
Fabrikant	Nabriva
Werkingsmechanisme	Antibioticum
Toedieningsweg	Oraal
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Pleuromutilin antibiotic, interferes with bacterial protein synthesis via a specific interaction with the 23S rRNA of the 50S bacterial ribosome subunit

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	Juni 2019
Verwachte registratie	Juli 2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie in juni 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	levofloxacine en moxifloxacine
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Lefamulin is in klinische CAP trials non-inferieur ten opzichte van moxifloxacine. Echter, levofloxacine is in Nederland de eerste keus voor CAP. Er wordt verwacht dat lefamulin alleen bij uitzondering ingezet zal worden. Bijvoorbeeld in het geval van contra-indicaties.
Behandelduur	Niet gevonden
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	150 mg
Bronnen	LEAP1/2. Veve M. Rev Therapeutics 2018.
Aanvullende opmerkingen	Leap2 laat behandelduur van 5 dagen zien

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	0 - 5 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen	Er wordt verwacht dat lefamulin alleen bij uitzondering ingezet zal worden. Bijvoorbeeld in het geval van contra-indicaties. Hoogstwaarschijnlijk zal het niet gebruikt gaan worden, maximaal 2 tot 5 patiënten per jaar.

Patiëntvolume

0 - 5

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen

Er wordt verwacht dat lefamulin alleen bij uitzondering ingezet zal worden. Bijvoorbeeld in het geval van contra-indicaties. Hoogstwaarschijnlijk zal het niet gebruikt gaan worden, maximaal 2 tot 5 patiënten per jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	1.250,00
Bronnen	http://www.cidrap.umn.edu/news-perspective/2019/09/lefamulin-trial-shows-non-inferiority-pneumonia
Aanvullende opmerkingen	De lijstprijs per dag is in de Verenigde Staten gezet op $275 (~€250). Bij een behandeling van 5 dagen zal zullen de totale kosten €1.250 bedragen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	3.125,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

3.125,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.