Lenalidomide

Stofnaam
Lenalidomide
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Lymfeklierkanker
Uitgebreide indicatie
1e lijn ABC subtype DLBCL in combinatie met rituximab en CHOP

1. Product

Merknaam
Revlimid
Fabrikant
Celgene
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Expertisecentrum
Erasmus MC, VUmc

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Februari 2019
Verwachte registratie
Februari 2020
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Huidige behandeloptie is R-CHOP. Voor ABC subtype ook R-CHOP.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Lenalidomide-R-CHOP: resultaten van de fase 3 studie worden begin 2019 verwacht. De eerste twee fase 3 studies R-CHOP + X bij ABC subtype DLBCL waren negatief (bortezomib, ibrutinib). Celgene gebruikt de nanostring method om ABC subtype te bepalen in deze studie. Nog te vroeg om een oordeel te geven m.b.t. de mogelijke therapeutische waarde.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
15 mg
Bronnen
Fabrikant; NCT02285062
Aanvullende opmerkingen
Vaste duur van behandeling: 6 cycli van 3 weken; 18 weken totaal. Per cyclus van 21 dagen wordt lenalidomide op dag 1-14 ingenomen.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

400

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR, Lymphoma Coalition september 2016.
Aanvullende opmerkingen
Ongeveer 1500 patiënten per jaar met DLBCL (NKR). Ongeveer 40% van de DLBCL patiënten heeft subtype ABC (Lymphoma Coalition). Dit gaat om maximaal 600 patiënten. Echter niet iedereen zal met chemo/CHOP behandeld kunnen worden (ouderen, co-morbiditeiten). De inschatting is 400 patienten per jaar.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
21.500
Bronnen
Fabrikant; G-standaard
Aanvullende opmerkingen
2 strips nodig voor een kuur, 2x6=12 strips nodig, 3strips in een doosje, 12/3=4 doosjes per patiënt.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

8.600.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja
Indicaties off-label gebruik
Off label add-ons voor SLE, Bechet, Sarcoidose, rrNHL
Bronnen
Fabrikant

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
lenalidomide+rituximab in rriNHL en RVd
Bronnen
Fabrikant

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven