Lenalidomide

Active substance
Lenalidomide
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Multiple Myeloma
Extended indication
Revlimid as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant.

1. Product

Proprietary name
Revlimid
Manufacturer
Celgene
Mechanism of action
Immunosuppression
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Capsule
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Immuunmodulator/proteasoom inhibitor. IMiD.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
August 2018
Expected Registration
May 2019
Orphan drug
No
Registration phase
Registered and reimbursed
Additional comments
Weesgeneesmiddel-status is teruggetrokken. Positieve CHMP-opinie maart 2019. Registratie op 13 mei 2019.

3. Therapeutic value

Current treatment options
VMP/Rd/VTD/VCD
Therapeutic value
No judgement
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
25 mg
References
NCT00644228; Fabrikant
Additional comments
Lenalidomide op dag 1-21 van 28 dagen. Mediane behandelduur afhankelijk of patient een SCT krijgt (dan 6 kuren) of niet (~24kuren)

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 830

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR; Pakketadvies daratumumab (Darzalex®) bij multipel myeloom, ZIN 2017
Additional comments
Jaarlijks nieuwe MM patiënten bedraagt 1.117, waarvan 90% symptomatisch: 1.006. Patiënten <70 jaar zonder co-morbiditeiten bedraagt 50%. 95% wordt behandeld (478). Patiënten >70 jaar en >65 met co-morbiditeiten bedraagt 50%. 70% wordt behandeld (352). In totaal worden er dus jaarlijks 478+352=830 patiënten in de eerste lijn behandeld. Er worden veel nieuwe behandelmogelijkheden verwacht in 2019, deel van potentiële lenalidomide populatie krijgt al Rd op dit moment. Hoeveel patiënten hiervan daadwerkelijk met LBD zullen worden behandeld moet nog vastgesteld worden.

5. Expected cost per patient per year

Cost
35,000 - 75,000
References
G-standaard; Fabrikant
Additional comments
Dit zijn alleen de kosten voor lenalidomide

6. Potential total cost per year

Total cost

45,650,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

Off label use
Yes
Indications off label use
SLE, Behcet, sarcoidose, rNHL
References
G-standaard
Additional comments
Lenalidomide en Velcade hebben off-label add-ons

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
lenalidomide+rituximab in rriNHL, en lenalidomide+rituximab+CHOP in ABC DLBCL
References
Fabrikant

9. Other information

There is currently no futher information available.