Lenalidomide

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include Revlimid in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma or marginal zone lymphoma.
Therapeutische waarde	Nog geen oordeel
Totale kosten	833.750,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Lenalidomide
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Non-hodgkin lymfoom indolent
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include Revlimid in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma or marginal zone lymphoma.
Merknaam	Revlimid
Fabrikant	celgene
Werkingsmechanisme	Immunosuppressie
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Immuunmodulator/T-cel activator. IMiD. Scrip pipeline watch 29 dec 2017: RELEVANCE; not superior to chemotherapy regimen.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Maart 2019
Verwachte registratie	Januari 2020
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	RCVP, R Benda, rituximab, O Benda, idelalisib, ibrutinib
Therapeutische waarde	Nog geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Lenalidomide / rituximab zal naar verwachting een plek krijgen bij folliculair lymfoom patiënten; in eerste instantie vooral voor chemorefractaire patiënten.
Behandelduur	Gemiddeld 48 week/weken
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	20 mg
Bronnen	AUGMENT: NCT01938001 MAGNIFY: NCT01996865
Aanvullende opmerkingen	Lenalidomide op dag 1-21 van 28 dagen voor maximaal 1 jaar. Vaste duur van behandeling.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	10 - 15 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie
Aanvullende opmerkingen	350 patiënten per jaar met FL of MZL die een tweedelijns behandeling starten. Verwacht wordt dat het slechts zal worden ingezet bij een klein aantal patiënten. De verwachting is 10 - 15 patiënten per jaar.

Patiëntvolume

10 - 15

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie

Aanvullende opmerkingen

350 patiënten per jaar met FL of MZL die een tweedelijns behandeling starten. Verwacht wordt dat het slechts zal worden ingezet bij een klein aantal patiënten. De verwachting is 10 - 15 patiënten per jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	66.700,00
Bronnen	G-standaard; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Dit zijn alleen de kosten voor lenalidomide

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	833.750,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

833.750,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Ja
Indicaties off-label gebruik	SLE, Behcet, sarcoidose, rNHL.
Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	Lenalidomide heeft off-label add-ons.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	RVd en lenalidomide+rituximab+CHOP in ABC DLBCL
Bronnen	Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.