Lenalidomide

Active substance
Lenalidomide
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Indolent non-Hodgkin's lymphoma
Extended indication
Revlimid in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1 – 3a).

1. Product

Proprietary name
Revlimid
Manufacturer
Celgene
Mechanism of action
Immunosuppression
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Capsule
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Immuunmodulator/T-cel activator. IMiD.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
March 2019
Expected Registration
December 2019
Orphan drug
Yes
Registration phase
Registered and reimbursed
Additional comments
Positieve CHMP-opinie in november 2019.

3. Therapeutic value

Current treatment options
RCVP, R Benda, rituximab, O Benda, idelalisib, ibrutinib
Therapeutic value
No judgement yet
Substantiation
Lenalidomide / rituximab zal naar verwachting een plek krijgen bij folliculair lymfoom patiënten; in eerste instantie vooral voor chemorefractaire patiënten.
Duration of treatment
Average 48 week / weeks
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
20 mg
References
AUGMENT: NCT01938001 MAGNIFY: NCT01996865
Additional comments
Lenalidomide op dag 1-21 van 28 dagen voor maximaal 1 jaar. Vaste duur van behandeling.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

10 - 15

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie.
Additional comments
Er zijn 350 patiënten per jaar met FL of MZL die een tweedelijns behandeling starten. Verwacht wordt dat het slechts zal worden ingezet bij een klein aantal patiënten, vanwege het grote aantal behandelopties. De verwachting is dat er 10 - 15 patiënten per jaar gebruik zullen maken van lenalidomide gezien de vele alternatieven.

5. Expected cost per patient per year

Cost
66,500
References
G-standaard; Fabrikant
Additional comments
Dit zijn alleen de kosten voor lenalidomide. Er is een financieel arrangement afgesloten per 1 juni 2020 tot en met 31 december 2021.

6. Potential total cost per year

Total cost

831,250

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

Off label use
Yes
Indications off label use
SLE, Behcet, sarcoidose, rNHL.
References
G-standaard
Additional comments
Lenalidomide heeft off-label add-ons.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Lenalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone combinatie therapie
References
Fabrikant

9. Other information

There is currently no futher information available.