Lenalidomide

Active substance Lenalidomide
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen Indication extension
Main indication Indolent non-Hodgkin's lymphoma
Extended indication Revlimid in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1 – 3a).

Product

Proprietary name Revlimid
Manufacturer Celgene
Mechanism of action Immunosuppression
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Capsule
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Immuunmodulator/T-cel activator. IMiD.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date March 2019
Expected Registration December 2019
Orphan drug Yes
Registration phase Registered and reimbursed
Additional comments Positieve CHMP-opinie in november 2019.

Therapeutic value

Current treatment options RCVP, R Benda, rituximab, O Benda, idelalisib, ibrutinib
Therapeutic value No judgement yet
Substantiation Lenalidomide / rituximab zal naar verwachting een plek krijgen bij folliculair lymfoom patiënten; in eerste instantie vooral voor chemorefractaire patiënten.
Duration of treatment Average 48 week / weeks
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 20 mg
References AUGMENT: NCT01938001 MAGNIFY: NCT01996865
Additional comments Lenalidomide op dag 1-21 van 28 dagen voor maximaal 1 jaar. Vaste duur van behandeling.

Expected patient volume per year

Patient volume

10 - 15

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie.
Additional comments Er zijn 350 patiënten per jaar met FL of MZL die een tweedelijns behandeling starten. Verwacht wordt dat het slechts zal worden ingezet bij een klein aantal patiënten, vanwege het grote aantal behandelopties. De verwachting is dat er 10 - 15 patiënten per jaar gebruik zullen maken van lenalidomide gezien de vele alternatieven.

Expected cost per patient per year

Cost 66,500
References G-standaard; Fabrikant
Additional comments Dit zijn alleen de kosten voor lenalidomide. Er is een financieel arrangement afgesloten per 1 juni 2020 tot en met 31 december 2021.

Potential total cost per year

Total cost

831,250

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use Yes
Indications off label use SLE, Behcet, sarcoidose, rNHL.
References G-standaard
Additional comments Lenalidomide heeft off-label add-ons.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Lenalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone combinatie therapie
References Fabrikant

Other information

There is currently no futher information available.