Lenalidomide

Extended indication	Revlimid in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1 – 3a).
Therapeutic value	No judgement yet
Total cost	831,250.00
Registration phase	Registered and reimbursed

Product

Active substance	Lenalidomide
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Indolent non-Hodgkin’s lymphoma
Extended indication	Revlimid in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1 – 3a).
Proprietary name	Revlimid
Manufacturer	celgene
Mechanism of action	Immunosuppression
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Capsule
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Immuunmodulator/T-cel activator. IMiD.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	March 2019
Expected Registration	December 2019
Orphan drug	Yes
Registration phase	Registered and reimbursed
Additional remarks	Positieve CHMP-opinie in november 2019.

Therapeutic value

Current treatment options	RCVP, R Benda, rituximab, O Benda, idelalisib, ibrutinib
Therapeutic value	No judgement yet
Substantiation	Lenalidomide / rituximab zal naar verwachting een plek krijgen bij folliculair lymfoom patiënten; in eerste instantie vooral voor chemorefractaire patiënten.
Duration of treatment	Average 48 week / weeks
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	20 mg
References	AUGMENT: NCT01938001 MAGNIFY: NCT01996865
Additional remarks	Lenalidomide op dag 1-21 van 28 dagen voor maximaal 1 jaar. Vaste duur van behandeling.

Expected patient volume per year

Patient volume	10 - 15 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie.
Additional remarks	Er zijn 350 patiënten per jaar met FL of MZL die een tweedelijns behandeling starten. Verwacht wordt dat het slechts zal worden ingezet bij een klein aantal patiënten, vanwege het grote aantal behandelopties. De verwachting is dat er 10 - 15 patiënten per jaar gebruik zullen maken van lenalidomide gezien de vele alternatieven.

Patient volume

10 - 15

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie.

Additional remarks

Er zijn 350 patiënten per jaar met FL of MZL die een tweedelijns behandeling starten. Verwacht wordt dat het slechts zal worden ingezet bij een klein aantal patiënten, vanwege het grote aantal behandelopties. De verwachting is dat er 10 - 15 patiënten per jaar gebruik zullen maken van lenalidomide gezien de vele alternatieven.

Expected cost per patient per year

Cost	66,500.00
References	G-standaard; Fabrikant
Additional remarks	Dit zijn alleen de kosten voor lenalidomide. Er is een financieel arrangement afgesloten per 1 juni 2020 tot en met 31 december 2021.

Potential total cost per year

Total cost	831,250.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

831,250.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use	Yes
Indications off label use	SLE, Behcet, sarcoidose, rNHL.
References	G-standaard
Additional remarks	Lenalidomide heeft off-label add-ons.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Lenalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone combinatie therapie
References	Fabrikant

Other information

There is currently no futher information available.