Lenalidomide

Uitgebreide indicatie	Revlimid in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1 – 3a).
Therapeutische waarde	Nog geen oordeel
Totale kosten	831.250,00
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof	Lenalidomide
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Non-hodgkin lymfoom indolent
Uitgebreide indicatie	Revlimid in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1 – 3a).
Merknaam	Revlimid
Fabrikant	celgene
Werkingsmechanisme	Immunosuppressie
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Immuunmodulator/T-cel activator. IMiD.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Maart 2019
Verwachte registratie	December 2019
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie in november 2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	RCVP, R Benda, rituximab, O Benda, idelalisib, ibrutinib
Therapeutische waarde	Nog geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Lenalidomide / rituximab zal naar verwachting een plek krijgen bij folliculair lymfoom patiënten; in eerste instantie vooral voor chemorefractaire patiënten.
Behandelduur	Gemiddeld 48 week/weken
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	20 mg
Bronnen	AUGMENT: NCT01938001 MAGNIFY: NCT01996865
Aanvullende opmerkingen	Lenalidomide op dag 1-21 van 28 dagen voor maximaal 1 jaar. Vaste duur van behandeling.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	10 - 15 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie.
Aanvullende opmerkingen	Er zijn 350 patiënten per jaar met FL of MZL die een tweedelijns behandeling starten. Verwacht wordt dat het slechts zal worden ingezet bij een klein aantal patiënten, vanwege het grote aantal behandelopties. De verwachting is dat er 10 - 15 patiënten per jaar gebruik zullen maken van lenalidomide gezien de vele alternatieven.

Patiëntvolume

10 - 15

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie.

Aanvullende opmerkingen

Er zijn 350 patiënten per jaar met FL of MZL die een tweedelijns behandeling starten. Verwacht wordt dat het slechts zal worden ingezet bij een klein aantal patiënten, vanwege het grote aantal behandelopties. De verwachting is dat er 10 - 15 patiënten per jaar gebruik zullen maken van lenalidomide gezien de vele alternatieven.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	66.500,00
Bronnen	G-standaard; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Dit zijn alleen de kosten voor lenalidomide. Er is een financieel arrangement afgesloten per 1 juni 2020 tot en met 31 december 2021.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	831.250,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

831.250,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Ja
Indicaties off-label gebruik	SLE, Behcet, sarcoidose, rNHL.
Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	Lenalidomide heeft off-label add-ons.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Lenalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone combinatie therapie
Bronnen	Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.