You are here:
Kisplyx
KISPLYX is indicated for the treatment of adults with advanced renal cell carcinoma (RCC) in combination with pembrolizumab, as first-line treatment.
No estimate possible yet
€ 20,177,800.00
Positive CHMP opinion
Lenvatinib
Oncology and Hematology
Indication extension
Kidney cancer
Eisai
Other, see general comments
Oral
Capsule
Intermural (MSZ)
Receptortyrosinekinase inhibitor van VEGFR1, 2 en 3, FGFR1, 2, 3 en 4 en PDGFRα, KIT en RET.
Centralised (EMA)
Normal trajectory
No
March 2021
December 2021
Positieve CHMP opinie ontvangen oktober 2021.
TKI, combi IO/IO, combi IO/TKI
Er zal veel concurrentie tussen de geneesmiddelen zijn binnen dit indicatiegebied.
Median 17 month / months
1 times a day
20mg
Motzer et al, NEJM Feb 13, 2021 (DOI: 10.1056/NEJMoa2035716) Studie: E7080-G000-307 / KEYNOTE-581; (NCT02811861)
De fabrikant geeft aan dat in de bovengenoemde publicatie de mediane behandelduur is weergegeven als behandelduur met lenvatinib en/of pembrolizumab. De behandelduur met elk van de individuele componenten is dus mogelijk korter dan 17 maanden. 20mg (= maximum startdosering. Dosis reductie stappen 14mg, 10mg, 8mg).
466
Market share is generally not included unless otherwise stated.
Pakketadvies ipilimumab/nivolumab
De incidentie RCC is ongeveer 2.300 patiënten (NKR), hiervan heeft ongeveer 85% heldercellig RCC (N=1956) (Zinnige Zorg verbetersignalement: Dure oncolytica). Ongeveer 42% (N=825) heeft op moment van diagnose of in een later stadium (met/zonder nefrectomie) stage IIIb/IV RCC (Lam et al. 2005). De prognose van de patiënten bepaalt de behandelkeuze. Het marktaandeel zal afhangen van de nog onbekende therapeutisch waarde van dit middel ten opzichte van de huidige standaard therapieën en de nieuw te registreren (PD(L)1 combinatie therapieën. De inschatting is dat het patiëntvolume vergelijkbaar zijn met de eerdere inschatting in het pakketadvies van ipilimumab/nivolumab. Het theoretische maximale patiëntvolume zal 466 bedragen. Er is echter veel concurrentie tussen de verschillende geneesmiddelen.
€ 43,300.00
G-standaard
AIP per april 2021: €1.780,12 verpakking á 30 capsules (4mg of 10mg). Uitgaande van een behandeling van max. 20mg/dag (= max. 2 capsules) voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €43.300 per patiënt per jaar.
This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
There is currently nothing known about off label use.
Yes
Weergegeven in de Horizonscan Geneesmiddelen.
There is currently no futher information available.
Understanding of expected market entry of innovative medicines