Extended indication

Advanced or Recurrent Endometrial Cancer (1L) in combination with pembrolizumab

Therapeutic value

No estimate possible yet

Total cost

17,233,400.00

Registration phase

Positive CHMP opinion

Product

Active substance

Lenvatinib

Domain

Oncology and Hematology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Oncology other

Extended indication

Advanced or Recurrent Endometrial Cancer (1L) in combination with pembrolizumab

Proprietary name

Lenvima

Manufacturer

Eisai

Mechanism of action

Tyrosine kinase inhibitor

Route of administration

Oral

Therapeutical formulation

Capsule

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

ATMP

No

Submission date

2020

Expected Registration

2022

Registration phase

Positive CHMP opinion

Additional comments
Positieve CHMP opinie ontvangen oktober 2021.

Therapeutic value

Current treatment options

1e keuze is hormonale therapie, bij falen chemotherapie

Therapeutic value

No estimate possible yet

Substantiation

De studie wordt naar verwachting afgerond in 2023.

Frequency of administration

1 times a day

Dosage per administration

20mg (= maximum startdosering. Dosisreductiestappen 14mg, 10mg, 8mg)

References
Studie: MK-7902-001/LEAP-001 (NCT03884101)  Richtlijn Endometriumcarcinoom

Expected patient volume per year

Patient volume

< 398

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
IKNL, Richtlijn Endometriumcarcinoom. Fung-Kee-Fung M, et al. Follow-up after primary therapy for endometrial cancer: a systematic review. Gynecol Oncol. 2006 Jun;101(3):520-9.
Additional comments
Er waren in 2018 in totaal 1.977 patiënten met een endometriumcarcinoom. Daarvan betrof het in 209 gevallen een carcinoom in stadium 3 en in 189 gevallen een carcinoom van stadium 4.  Gezien het een eerstelijnsbehandeling betreft zal een deel van deze patienten hiervoor in aanmerking komen.

Expected cost per patient per year

Cost

< 43,300.00

References
G-standaard
Additional comments
AIP per april 2021: €1.780,12 verpakking á 30 capsules (4mg of 10mg).  Een behandeling betreft max. 20mg/dag (= max. 2 capsules). Het is nog niet bekend wat de te verwachten behandelduur zal zijn. Voor de meest conservatieve inschatting dat de behandeling een jaar of langer zou duren, zou het gaan om maximaal €43.300 per patiënt per jaar.

Potential total cost per year

Total cost

17,233,400.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

Yes

Indication extensions

Indicatieuitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan

References
Fabrikant

Other information

There is currently no futher information available.