Uitgebreide indicatie Unresectable Advanced Melanoma (1L) in combination with pembrolizumab.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 19.180.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Lenvatinib
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Huidkanker
Uitgebreide indicatie Unresectable Advanced Melanoma (1L) in combination with pembrolizumab.
Merknaam Lenvima
Fabrikant Eisai
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Exacte indicatiestelling nog niet bekend.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum 2022
Verwachte registratie 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties In de eerste lijn zijn zowel combinatiebehandeling met BRAF- en MEK-remmers als behandeling met checkpointremmers (nivolumab, ipilumumab, pembrolizumab) valide keuzes als het gaat om een gemetastaseerd melanoom met een BRAF-V600E- of BRAF-V600K-mutatie. In BRAFwt-tumoren zijn pembrolizumab, nivolumab en de combinatie nivolumab en ipilimumab de standaardopties.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur Niet gevonden
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 20mg (= maximum startdosering. Dosisreductiestappen 14mg, 10mg, 8mg)
Bronnen "Bron 1) Studie: MK-7902-003/E7080-G000-312/LEAP-003 (NCT03820986) Bron 2) Studie: E7080-A001-111/KEYNOTE-146 (NCT02501096)"

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 700

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen DMTR(1);
Aanvullende opmerkingen Er worden in de DMTR zo’n nieuwe 800-900 patiënten per jaar met gemetastaseerd melanoom geregistreerd waarvan er circa 700 met systeemtherapie behandeld worden (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 27.400,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen AIP per april 2021: €1.780,12 verpakking á 30 capsules (4mg of 10mg). Uitgaande van een behandeling van maximaal 20mg/dag (= maximaal 2 capsules) voor 7,6 maanden (bron 2) zou dat gaan om €27.400 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

19.180.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Indicatie uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan Geneesmiddelen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.