Extended indication Unresectable Advanced Melanoma (1L) in combination with pembrolizumab.
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 21,235,000.00
Registration phase Clinical trials


Active substance Lenvatinib
Domain Oncology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Skin cancer
Extended indication Unresectable Advanced Melanoma (1L) in combination with pembrolizumab.
Proprietary name Lenvima
Manufacturer Eisai
Mechanism of action Tyrosine kinase inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Capsule
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Exacte indicatiestelling nog niet bekend.


Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date 2023
Expected Registration 2024
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options In de eerste lijn zijn zowel combinatiebehandeling met BRAF- en MEK-remmers als behandeling met checkpointremmers (nivolumab, ipilumumab, pembrolizumab) valide keuzes als het gaat om een gemetastaseerd melanoom met een BRAF-V600E- of BRAF-V600K-mutatie. In BRAFwt-tumoren zijn pembrolizumab, nivolumab en de combinatie nivolumab en ipilimumab de standaardopties.
Therapeutic value No estimate possible yet
Duration of treatment Not found
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 20mg (= maximum startdosering. Dosisreductiestappen 14mg, 10mg, 8mg)
References "Bron 1) Studie: MK-7902-003/E7080-G000-312/LEAP-003 (NCT03820986) Bron 2) Studie: E7080-A001-111/KEYNOTE-146 (NCT02501096)"

Expected patient volume per year

Patient volume

< 775

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR
Additional remarks Melanoom van de huid betreft 6.746 patiënten in 2020, hiervan zijn er 687 patiënten met stadium 3 en 88 patiënten met stadium 4 (maximaal 775 patiënten die in aanmerking komen voor deze behandeling.)

Expected cost per patient per year

Cost 27,400.00
References G-standaard
Additional remarks AIP per april 2021: €1.780,12 verpakking á 30 capsules (4mg of 10mg). Uitgaande van een behandeling van maximaal 20mg/dag (= maximaal 2 capsules) voor 7,6 maanden (bron 2) zou dat gaan om €27.400 per patiënt per jaar.

Potential total cost per year

Total cost


This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Indicatie uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan Geneesmiddelen.

Other information

There is currently no futher information available.