Vouw alle secties open

Lenvatinib

Lenvima

Uitgebreide indicatie Advanced Hepatocellular Carcinoma (1L) in combination with pembrolizumab
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 6.501.700,00
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof Lenvatinib
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Leverkanker
Uitgebreide indicatie Advanced Hepatocellular Carcinoma (1L) in combination with pembrolizumab
Merknaam Lenvima
Fabrikant Eisai
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Exacte indicatiestelling nog niet bekend. Receptortyrosinekinase inhibitor van VEGFR1, 2 en 3, FGFR1, 2, 3 en 4 en PDGFRα, KIT en RET

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen Ontwikkeling stopgezet: https://www.sps.nhs.uk/medicines/pembrolizumab/

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Atezolizumab in combinatie met Bevacizumab, Sorafenib, Lenvatinib
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Op dit moment is er enkel nog een indirecte vergelijking. Hiermee valt niet te zeggen of er een plaats zal zijn in de eerste lijn.
Behandelduur Mediaan 7.6 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 8mg [(max startdosering bij <60kg lichaamsgewicht) met dosisreductiestappen 4mg/dag en 4mg om de dag] of 12mg [(max startdosering bij >=60kg lichaamsgewicht) met dosisreductie stappen 8mg/dag, 4mg/dag en 4mg om de dag)]
Bronnen Finn RS, Ikeda M, Zhu AX, et al. Phase 1B study of lenvatinib plus pembrolizumab in patients with unresectable hepatocellular carcinoma. J. Clin Oncol. 2020 Sep 10;38(26):2960-2970
Aanvullende opmerkingen In ongoing fase 3 studie (Safety and Efficacy of Lenvatinib (E7080/MK-7902) in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) Versus Lenvatinib as First-line Therapy in Participants With Advanced Hepatocellular Carcinoma (MK-7902-002/E7080-G000-311/LEAP-002), https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03713593?term=leap-002&draw=2&rank=1)) worden dezelfde doseringen gehanteerd als in de fase 1B studie

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 158

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen Totaal aantal nieuwe HCC-patiënten in 2019 per jaar 717 patiënten. Hiervan bevonden zich er 180 in stadium IV (1). In totaal zullen er dus maximaal 180 patiënten in aanmerking komen voor behandeling. Patiënten die op dit moment sorafenib/lenvatinib ontvangen zullen mogelijk overstappen. Een gedeelte van deze patiënten zal mogelijk in aanmerking komen voor deze behandeling. Middel zal moeten concurreren met Atezolizumab in combinatie met Bevacizumab.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 41.150,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen AIP per april 2021: €1.780,12 verpakking á 30 capsules (4mg of 10mg). Uitgaande van behandeling van maximaal 12mg/dag gedurende 7,6 maanden zou dat gaan om maximaal €41.150 per patiënt per jaar. De fabrikant geeft daarnaast aan dat gezien het percentage dose reductions/interruptions tijdens de phase 1B studie, en de daarbij horende dosisreductiestappen, zal het gemiddelde aantal capsules/dag naar verwachting tussen 1 en 2 bedragen, leidend tot een mogelijke reductie in kosten van 50-67%.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

6.501.700,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Indicatie uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan Geneesmiddelen.
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.