Lenzilumab

Uitgebreide indicatie	For the prevention of CAR-T therapy related toxicities including Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity (ICANS) and Cytokine Release Syndrome (CRS).
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Lenzilumab
Domein	Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Hematologie, overig
Uitgebreide indicatie	For the prevention of CAR-T therapy related toxicities including Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity (ICANS) and Cytokine Release Syndrome (CRS).
Fabrikant	Humanigen
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Maart 2023
Verwachte registratie	December 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Tocilizumab
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Lenzilumab lijkt ernstige CRS en met name ook neurologische toxiciteit te voorkomen, zonder invloed te hebben op de CAR-T cellen zelf. Het zal daarom zeker bij hoog risico patiënten een rol kunnen hebben. Tocilizumab is ter behandeling van CRS en niet zozeer voor neurologische toxiciteit en wordt ook niet preventief gebruikt.
Bronnen	Phase 3 study SHIELD

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	50 - 100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Declaratiedata Tocilizumab 2021, GIP-databank 2021
Aanvullende opmerkingen	Gegeven het huidige aantal gebruikers van Tocilizumab bij deze indicatie en gezien de verwachting dat het gebruik van CAR-T's zal toenemen de komende jaren, is de inschatting dat over enkele jaren 50-100 patiënten in aanmerking komen voor dit product. Het patiëntvolume zal ook afhankelijk zijn van het aantal CAR-T behandelingen dat gegeven gaat worden. Het zal waarschijnlijk met name bij hoog risico patiënten ingezet worden.

Patiëntvolume

50 - 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Declaratiedata Tocilizumab 2021, GIP-databank 2021

Aanvullende opmerkingen

Gegeven het huidige aantal gebruikers van Tocilizumab bij deze indicatie en gezien de verwachting dat het gebruik van CAR-T's zal toenemen de komende jaren, is de inschatting dat over enkele jaren 50-100 patiënten in aanmerking komen voor dit product. Het patiëntvolume zal ook afhankelijk zijn van het aantal CAR-T behandelingen dat gegeven gaat worden. Het zal waarschijnlijk met name bij hoog risico patiënten ingezet worden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.