Lesinurad / allopurinol

Active substance
Lesinurad / allopurinol
Domain
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Other chronic immune diseases
Extended indication
Duzallo is indicated in adults for the treatment of hyperuricaemia in gout patients who have not achieved target serum uric acid levels with an adequate dose of allopurinol alone

1. Product

Proprietary name
Duzallo
Manufacturer
Grunenthal
Mechanism of action
Enzyme inhibitor
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Extramural (GVS)

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
August 2017
Expected Registration
August 2018
Orphan drug
No
Registration phase
Registered and not reimbursed
Additional comments
Positieve CHMP-opinie in juli 2018. Geregistreerd in augustus 2018. De fabrikant geeft aan geen vergoedingsdossier in Nederland in te dienen.

3. Therapeutic value

Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Het nadeel van een combinatie tablet is dat de dosering allopurinol niet hoger of lager getitreerd kan worden. Ook wordt bij sommige patiënten allopurinol niet verdragen en heeft een combinatie van lesinurad met febuxostat de voorkeur.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
200/200 mg

4. Expected patient volume per year

There is currently nothing known about the expected patient volume.

5. Expected cost per patient per year

Cost
3,000 - 5,000
References
GoodRx.com
Additional comments
Dit betreft een combinatietherapie, prijs zal wel iets omhoog gaan maar naar verwachting niet veel ten opzichte van monotherapie. Prijs in de Verenigde Staten ongeveer $400 voor 30 tabletten 200/200 mg. Dat komt dus neer op ongeveer $4.800 op jaarbasis.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No
References
SPS

9. Other information

There is currently no futher information available.