Lesinurad / allopurinol

Werkzame stof
Lesinurad / allopurinol
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Chronische immuunziekten overig
Uitgebreide indicatie
Duzallo is indicated in adults for the treatment of hyperuricaemia in gout patients who have not achieved target serum uric acid levels with an adequate dose of allopurinol alone

1. Product

Merknaam
Duzallo
Fabrikant
Grunenthal
Werkingsmechanisme
Enzymremmer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
Augustus 2017
Verwachte registratie
Augustus 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Geregistreerd en niet vergoed
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie in juli 2018. Geregistreerd in augustus 2018. De fabrikant geeft aan geen vergoedingsdossier in Nederland in te dienen.

3. Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Het nadeel van een combinatie tablet is dat de dosering allopurinol niet hoger of lager getitreerd kan worden. Ook wordt bij sommige patiënten allopurinol niet verdragen en heeft een combinatie van lesinurad met febuxostat de voorkeur.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedingsfrequentie
1 maal per dag
Dosis per toediening
200/200 mg

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
3.000 - 5.000
Bronnen
GoodRx.com
Aanvullende opmerkingen
Dit betreft een combinatietherapie, prijs zal wel iets omhoog gaan maar naar verwachting niet veel ten opzichte van monotherapie. Prijs in de Verenigde Staten ongeveer $400 voor 30 tabletten 200/200 mg. Dat komt dus neer op ongeveer $4.800 op jaarbasis.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Nee
Bronnen
SPS

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.