Vouw alle secties open

Lesinurad / allopurinol

Duzallo

Uitgebreide indicatie Duzallo is indicated in adults for the treatment of hyperuricaemia in gout patients who have not ach
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Geregistreerd en niet vergoed

Product

Werkzame stof Lesinurad / allopurinol
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig
Uitgebreide indicatie Duzallo is indicated in adults for the treatment of hyperuricaemia in gout patients who have not achieved target serum uric acid levels with an adequate dose of allopurinol alone
Merknaam Duzallo
Fabrikant Grunenthal
Werkingsmechanisme Enzymremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Augustus 2017
Verwachte registratie Augustus 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en niet vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in juli 2018. Geregistreerd in augustus 2018. De fabrikant geeft aan geen vergoedingsdossier in Nederland in te dienen.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Het nadeel van een combinatie tablet is dat de dosering allopurinol niet hoger of lager getitreerd kan worden. Ook wordt bij sommige patiënten allopurinol niet verdragen en heeft een combinatie van lesinurad met febuxostat de voorkeur.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 200/200 mg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 3.000,00 - 5.000,00
Bronnen GoodRx.com
Aanvullende opmerkingen Dit betreft een combinatietherapie, prijs zal wel iets omhoog gaan maar naar verwachting niet veel ten opzichte van monotherapie. Prijs in de Verenigde Staten ongeveer $400 voor 30 tabletten 200/200 mg. Dat komt dus neer op ongeveer $4.800 op jaarbasis.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen SPS

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.