Uitgebreide indicatie

Letermovir to Prevent Human Cytomegalovirus Disease in Kidney Transplant Recipients

Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Letermovir

Domein

Infectieziekten

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Virale infecties, overig

Uitgebreide indicatie

Letermovir to Prevent Human Cytomegalovirus Disease in Kidney Transplant Recipients

Merknaam

Prevymis

Fabrikant

MSD

Portfoliohouder

MSD

Werkingsmechanisme

Virusremmer

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Concentraat voor oplossing voor infusie

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

ATMP

Nee

Indieningsdatum

2023

Verwachte registratie

2024

Weesgeneesmiddel

Ja

Registratiefase

Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

valganciclovir

Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Letermovir heeft een gunstig bijwerkingenprofiel in vergelijking met valganciclovir. Letermovir geeft wel wat interacties maar is niet nefrotoxisch en niet beenmerg toxisch de verwachting is dan ook dat letermovir de voorkeur gaat hebben.

Toedieningsfrequentie

1 maal per dag

Dosis per toediening

240 mg - 480 mg

Bronnen
NCT03443869
Aanvullende opmerkingen
480mg (or 240 mg when co-administered with cyclosporin A)

Huidige behandeloptie wordt ingezet binnen 10 dagen na niertransplantatie tot aan 200 dagen na transplantatie, letermovir zal naar verwachting vergelijkbaar ingezet worden. Wel geldt dat als het in combinatie met cylclosporine wordt gegeven dat de dosering gehalveerd kan worden.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
Nierstichting
Aanvullende opmerkingen
In 2019 vonden er 951 niertransplantaties plaats.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen
medicijnkosten.nl, GIP-databank
Aanvullende opmerkingen
Prevymis tablet filmomhuld 240mg
Letermovir €163,50 per stuk inclusief BTW
Prevymis tablet filmomhuld 480mg
Letermovir €327 per stuk inclusief BTW. De prijs per patiënt per jaar voor de huidig geregistreerde indicatie betreft in 2021 €19.525.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik

Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja

Indicatieuitbreidingen

Zie andere indicatie op de Horizonscan Geneesmiddelen

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.