Expand all sections

Letermovir

Prevymis

Extended indication

Extension of indication to include treatment of prophylaxis of cytomegalovirus in kidney transplant

Therapeutic value

Possible added value
Registration phase

Registration application pending

Product

Active substance

Letermovir
Domain

Infectious diseases
Reason of inclusion

Indication extension
Main indication

Viral infections other
Extended indication

Extension of indication to include treatment of prophylaxis of cytomegalovirus in kidney transplant recipients (KTR) for PREVYMIS.
Proprietary name

Prevymis
Manufacturer

MSD
Portfolio holder

MSD
Mechanism of action

Virus inhibitor
Additional remarks 
Bekostigingskader: GVS voor tabletten / MSZ voor IV.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)
Type of trajectory

Normal trajectory
ATMP

No
Submission date

March 2023
Expected Registration

January 2024
Orphan drug

Yes
Registration phase

Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options

Valganciclovir
Therapeutic value

Possible added value
Substantiation

Letermovir heeft een gunstig bijwerkingenprofiel in vergelijking met valganciclovir. Letermovir geeft wel wat interacties maar is niet nefrotoxisch en niet beenmerg toxisch de verwachting is dan ook dat letermovir de voorkeur gaat hebben.
Frequency of administration

1 times a day
Dosage per administration

240 mg - 480 mg
References 
NCT03443869
Additional remarks 
480mg (or 240 mg when co-administered with cyclosporin A)

Huidige behandeloptie wordt ingezet binnen 10 dagen na niertransplantatie tot aan 200 dagen na transplantatie, letermovir zal naar verwachting vergelijkbaar ingezet worden. Wel geldt dat als het in combinatie met cylclosporine wordt gegeven dat de dosering gehalveerd kan worden.

Expected patient volume per year

References 
Nierstichting
Additional remarks 
In 2019 vonden er 951 niertransplantaties plaats.

Expected cost per patient per year

References 
medicijnkosten.nl, GIP-databank
Additional remarks 
Prevymis tablet filmomhuld 240mg
Letermovir €163,50 per stuk inclusief BTW
Prevymis tablet filmomhuld 480mg
Letermovir €327 per stuk inclusief BTW. De prijs per patiënt per jaar voor de huidig geregistreerde indicatie betreft in 2021 €19.525.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use

No

Indication extension

Indication extension

Yes
Indication extensions

Zie andere indicatie op de Horizonscan Geneesmiddelen

Other information

There is currently no futher information available.