Leuco-methylthioninium

Werkzame stof
Leuco-methylthioninium
Domein
Neurologische aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Dementie
Uitgebreide indicatie
Alzheimer’s disease, mild-to-moderate.

1. Product

Merknaam
LMTX
Fabrikant
TauRx
Werkingsmechanisme
Overig
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Indieningsdatum
2020
Verwachte registratie
2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Klinische studies

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
donepezil, galantamine, rivastigmine.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Leuco-methylthioninium zou een eerste disease modifying behandeling kunnen worden voor Alzheimer patiënten. Echter, er zijn twijfels over de mogelijke effectiviteit.
Behandelduur
Niet gevonden
Bronnen
"The results of study TRx-237-015 suggested the hypothesis that LMTM might be effective only as monotherapy" (Wilcock et al. J Alzheimer's Disease 2018)

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 21.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
http://www.levenmetalzheimer.nl/content/alzheimer/feiten-cijfers.asp, https://www.sfk.nl/publicaties/PW/2016/inzet-medicijnen-bij-dementie-loopt-terug
Aanvullende opmerkingen
In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Hiervan hebben 160.000 tot 190.000 mensen de ziekte van Alzheimer (maximaal 70%). In totaal waren er in totaal 30.000 geneesmiddelengebruikers, die medicijnen kregen tegen dementie (SFK), uitgaande van 70% zal het maximaal gaan om 21.000 patiënten. Afhankelijk van de therapeutische waarde kan dit aandeel patiënten oplopen.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.