Leuco-methylthioninium

Active substance
Leuco-methylthioninium
Domain
Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Dementia
Extended indication
Dementia, behavioural variant frontotemporal.

1. Product

Proprietary name
LMTX
Manufacturer
TauRx
Mechanism of action
Other
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Extramural (GVS)

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Expected Registration
2019
Orphan drug
Yes
Registration phase
Clinical trials

3. Therapeutic value

Therapeutic value
No judgement
Duration of treatment
Not found
Additional comments
Zou mogelijk een nieuwe 1e lijns behandeling kunnen worden.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

900 - 3,600

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
http://www.levenmetalzheimer.nl/content/alzheimer/feiten-cijfers.asp, hersenstichting.nl, https://www.sfk.nl/publicaties/PW/2016/inzet-medicijnen-bij-dementie-loopt-terug
Additional comments
In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Gezien de indicatie "behavioural variant frontotemporal" betreft zal het gaan om 3%-12% van de mensen met dementie (hersenstichting.nl). Dit zijn omgerekend ongeveer 8.000 - 32.500 patiënten. Gezien maar 1/9de van de mensen met dementie geneesmiddelen gebruikt (SFK) is de verwachting dat er 900-3600 patiënten in aanmerking komen voor het middel gezien de indicatie. Afhankelijk van de therapeutische waarde kan dit aandeel patiënten oplopen.

5. Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

9. Other information

There is currently no futher information available.