Extended indication Dementia, behavioural variant frontotemporal.
Therapeutic value No judgement
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Leuco-methylthioninium
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Dementia
Extended indication Dementia, behavioural variant frontotemporal.
Proprietary name LMTX
Manufacturer TauRx
Mechanism of action Other
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2021
Expected Registration 2022
Orphan drug Yes
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Therapeutic value No judgement
Additional comments Zou mogelijk een nieuwe 1e lijns behandeling kunnen worden.

Expected patient volume per year

Patient volume

900 - 3,600

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References http://www.levenmetalzheimer.nl/content/alzheimer/feiten-cijfers.asp, hersenstichting.nl, https://www.sfk.nl/publicaties/PW/2016/inzet-medicijnen-bij-dementie-loopt-terug
Additional comments In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Gezien de indicatie "behavioural variant frontotemporal" betreft zal het gaan om 3%-12% van de mensen met dementie (hersenstichting.nl). Dit zijn omgerekend ongeveer 8.000 - 32.500 patiënten. Gezien maar 1/9de deel van de mensen met dementie geneesmiddelen gebruikt (SFK) is de verwachting dat er 900-3.600 patiënten in aanmerking komen voor het middel gezien de indicatie. Afhankelijk van de therapeutische waarde kan dit aandeel patiënten oplopen.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.