Uitgebreide indicatie Dementia, behavioural variant frontotemporal.
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Leuco-methylthioninium
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Dementie
Uitgebreide indicatie Dementia, behavioural variant frontotemporal.
Merknaam LMTX
Fabrikant TauRx
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Aanvullende opmerkingen Zou mogelijk een nieuwe 1e lijns behandeling kunnen worden.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

900 - 3.600

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen http://www.levenmetalzheimer.nl/content/alzheimer/feiten-cijfers.asp, hersenstichting.nl, https://www.sfk.nl/publicaties/PW/2016/inzet-medicijnen-bij-dementie-loopt-terug
Aanvullende opmerkingen In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Gezien de indicatie "behavioural variant frontotemporal" betreft zal het gaan om 3%-12% van de mensen met dementie (hersenstichting.nl). Dit zijn omgerekend ongeveer 8.000 - 32.500 patiënten. Gezien maar 1/9de deel van de mensen met dementie geneesmiddelen gebruikt (SFK) is de verwachting dat er 900-3.600 patiënten in aanmerking komen voor het middel gezien de indicatie. Afhankelijk van de therapeutische waarde kan dit aandeel patiënten oplopen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.