Leukocyte interleukin

Stofnaam
Leukocyte interleukin
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie
Head and neck (or upper airways tract) cancers, squamous cell - first-line

1. Product

Merknaam
Multikine
Fabrikant
Teva
Werkingsmechanisme
Immunostimulatie
Toedieningsweg
Peritumoraal
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Immunotherapie die zowel actieve als passieve immuunactiviteit biedt en wordt toegediend voorafgaand aan andere therapie waaronder ook chirurgie of radiotherapie.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Orphan status bij de FDA

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
200 mL
Bronnen
NCT01265849
Aanvullende opmerkingen
In the clinical trial IT-MATTERS: LI 400IU (2.0mL total daily, 1.0 mL peritumoral, 1.0 mL perilymphatic) is administered 5 times a week for 3 weeks.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

160

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; IT-MATTERS trial
Aanvullende opmerkingen
Er zijn in totaal 2.855 met SCC van het hoofd-halsgebied. 375 hiervan hebben stadium III en 1.015 stadium IV. In totaal dus 1.390 met stadium III/IV. Schatting op basis van IT-MATTERS-inclusiecriteria (SCC oral cavity or soft palate with clinical stage III & IVA): 354 patiënten per jaar. Van deze groep worden er momenteel 160 patiënten per jaar behandeld met de huidige SOC (chirurgie met (C)RT).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.