Vouw alle secties open

Leukocyte interleukin

Multikine

Uitgebreide indicatie Head and neck (or upper airways tract) cancers, squamous cell - first-line.
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Leukocyte interleukin
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie Head and neck (or upper airways tract) cancers, squamous cell - first-line.
Merknaam Multikine
Fabrikant Teva
Werkingsmechanisme Immunostimulatie
Toedieningsweg Peritumoraal
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Immunotherapie die zowel actieve als passieve immuun activiteit biedt en wordt toegediend voorafgaand aan andere therapie waaronder ook chirurgie of radiotherapie.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Orphan status bij de FDA

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 200 mL
Bronnen NCT01265849
Aanvullende opmerkingen In de klinische trial IT-MATTERS: LI 400IU (2.0mL per dag, 1.0 mL peritumoral, 1.0 mL perilymphatic) wordt 5 maal per week toegediend, gedurende 3 weken.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

160

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; IT-MATTERS trial
Aanvullende opmerkingen Er zijn in totaal 2.855 met SCC van het hoofd-halsgebied. 375 hiervan hebben stadium III en 1.015 stadium IV. In totaal dus 1.390 met stadium III/IV. Schatting op basis van IT-MATTERS-inclusiecriteria (SCC oral cavity or soft palate with clinical stage III & IVA): 354 patiënten per jaar. Van deze groep worden er momenteel 160 patiënten per jaar behandeld met de huidige SOC (chirurgie met (C)RT).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.