Uitgebreide indicatie Camcevi is indicated for the treatment of hormone dependent advanced prostate cancer and for the tre
Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Leuprolide mesylate
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie Camcevi is indicated for the treatment of hormone dependent advanced prostate cancer and for the treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy.
Merknaam Camcevi
Fabrikant Foresee
Werkingsmechanisme Receptoragonist
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen LHRH agonist, ook bekend als FP-001

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum April 2020
Verwachte registratie April 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Ingediend bij de FDA in maart 2019. Positieve CHMP opinie ontvangen in maart 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Leuprolide (kortwerkend)
Therapeutische waarde

Mogelijk voordeel in toedieningsgemak

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Het betreft een 6-maands depot versie.
Behandelduur Gemiddeld 1 jaar/jaren
Toedieningsfrequentie 1 maal per 6 maanden
Dosis per toediening 50 mg
Bronnen NCT02234115; https://www.prnewswire.com/news-releases/foresee-pharmaceuticals-announces-submission-of-nda-for-fda-approval-of-lmis-50-mg-300821225.html

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen Dit zal met name substitutie betreffen van de huidige kortdurende vorm van leuproreline.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.