Extended indication Parkinson
Therapeutic value Possible added value
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Levodopa / carbidopa
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Parkinson's
Extended indication Parkinson
Manufacturer Abbvie
Mechanism of action Neurotransmitter
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Ook bekend als ABBV-951. Levodopa/carbidopa is een GVS product. Introductie zal gaan om een nieuwe formulering.

Registration

Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New therapeutical formulation
Submission date 2021
Expected Registration September 2022
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments Fabrikant verwacht registratie in september 2022.

Therapeutic value

Current treatment options Levodopa, duodopa, dopamine-agonisten
Therapeutic value Possible added value
Substantiation Subcutane levodopa/carbidopa zal mogelijk een meerwaarde hebben ten opzichte van duodopa. Een meerwaarde in vergelijking met de huidige orale levodopa/carbidopa wordt niet verwacht.
Duration of treatment continuous
References NCT03781167
Additional comments Gepersonaliseerde dosering

Expected patient volume per year

Patient volume

< 744

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References GIPdatabank
Additional comments Het aantal gebruikers van duodopa in 2017 betrof 744 patiënten. Bij een aangetoonde meerwaarde zullen deze patiënten mogelijk overstappen op subcutane levodopa/carbidopa.

Expected cost per patient per year

References GIPdatabank
Additional comments In 2017 werd er per gebruiker van levodopa met een decarboxylaseremmer €975,70 vergoed. De prijs voor ABBV-951 zal afhangen van de therapeutische meerwaarde.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.