Uitgebreide indicatie Treatment for symptoms of OFF periods in people with Parkinson’s disease taking a carbidopa/levodopa
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Levodopa
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Parkinson
Uitgebreide indicatie Treatment for symptoms of OFF periods in people with Parkinson’s disease taking a carbidopa/levodopa regimen.
Merknaam Inbrija
Fabrikant Acorda
Werkingsmechanisme Neurotransmitter
Toedieningsweg Inhalatie
Toedieningsvorm Poeder voor oraal gebruik
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Precursor van dopamine.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum Juni 2018
Verwachte registratie September 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Nieuws september 2018: "Acorda Therapeutics, Inc today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has extended its decision date on inhaled levodopa to January 5, 2019. According to a press release, the extension is related to submission of additional information on the drug’s chemistry and manufacturing that will take additional time for the FDA to review. "

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Andere formuleringen van levodopa
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie 5 maal per dag
Bronnen NCT02240030
Aanvullende opmerkingen SPAN-PD trial met primary endpoint: CVT-301 showed statistically significant improvement of motor function compared to placebo. In deze studie is het effect niet vergeleken met Sinemet.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen In 2016 waren er 35.925 gebruikers van levodopa/carbidopa (Sinemet). Afhankelijk van de meerwaarde zal Inbrija hier een deel van overnemen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 800,00 - 900,00
Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen In 2016 werd er €859,70 per gebruiker van Sinemet vergoed.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.