Levodopa

Werkzame stof
Levodopa
Domein
Neurologische aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Parkinson
Uitgebreide indicatie
Indicated for the intermittent treatment of episodic motor fluctuations (off episodes) in adult patients with Parkinson’s disease (PD) treated with a levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor.

1. Product

Merknaam
Inbrija
Fabrikant
Acorda
Werkingsmechanisme
Neurotransmitter
Toedieningsweg
Inhalatie
Toedieningsvorm
Poeder Voor Oraal Gebruik
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Precursor van dopamine.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum
Juni 2018
Verwachte registratie
September 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie juli 2019. Geregistreerd in september 2019.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Andere formuleringen van levodopa
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Gezien de snelle opname via inhalatie is deze vorm van levodopa geschikt als rescue medicatie voor patiënten tijdens off-periodes.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedingsfrequentie
5 maal per dag
Bronnen
NCT02240030
Aanvullende opmerkingen
SPAN-PD trial met primary endpoint: CVT-301 showed statistically significant improvement of motor function compared to placebo. In deze studie is het effect niet vergeleken met Sinemet.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen
In 2016 waren er 35.925 gebruikers van levodopa/carbidopa (Sinemet). Gezien de mogelijke meerwaarde zal deze vorm van levodopa potentieel door veel patiënten gebruikt worden.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
800 - 900
Bronnen
GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen
In 2016 werd er €859,70 per gebruiker van Sinemet vergoed.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.