Uitgebreide indicatie Indicated for the intermittent treatment of episodic motor fluctuations (off episodes) in adult pati
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Levodopa
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Parkinson
Uitgebreide indicatie Indicated for the intermittent treatment of episodic motor fluctuations (off episodes) in adult patients with Parkinson’s disease (PD) treated with a levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor.
Merknaam Inbrija
Fabrikant Acorda
Werkingsmechanisme Neurotransmitter
Toedieningsweg Inhalatie
Toedieningsvorm Poeder voor oraal gebruik
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Precursor van dopamine.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum Juni 2018
Verwachte registratie September 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie juli 2019. Geregistreerd in september 2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Andere formuleringen van levodopa
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Gezien de snelle opname via inhalatie is deze vorm van levodopa geschikt als rescue medicatie voor patiënten tijdens off-periodes.
Toedieningsfrequentie 5 maal per dag
Bronnen NCT02240030
Aanvullende opmerkingen SPAN-PD trial met primary endpoint: CVT-301 showed statistically significant improvement of motor function compared to placebo. In deze studie is het effect niet vergeleken met Sinemet.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen In 2016 waren er 35.925 gebruikers van levodopa/carbidopa (Sinemet). Gezien de mogelijke meerwaarde zal deze vorm van levodopa potentieel door veel patiënten gebruikt worden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 800,00 - 900,00
Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen In 2016 werd er €859,70 per gebruiker van Sinemet vergoed.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.