Levoketoconazole

Metabolism and Endocrinology

New medicine (specialité)

Metabolic diseases

Endogenous cushing syndrome, first or subsequent lines for persistent or recurrent disease, in patients aged ≥18 years if not suitable for surgery

Recorlev

Strongbridge

Enzyme inhibitor

Oral

Tablet

Extramural (GVS)

(2S,4R)-ketoconazole steroïdogeneseremmer

Centralised (EMA)

2022

2023

Yes

Clinical trials

Twee fase 3 studies hebben hun primary completion date gehad in april 2018 en mei 2019. In maart 2021 ingediend bij de FDA.

Pasireotide, ketoconazol, mitotane, metyrapone, mifeproston.

No estimate possible yet

Mogelijk minder bijwerkingen dan bij een behandeling met ketoconazol. Zal met name gebruikt worden als bridging therapie na radiotherapie.

continuous

1 times a day

1200 mg

NCT01838551; NCT03277690; Scrip, 13 augustus 2018

SONICS trial met efficacy primary endpoint and is well tolerated.

20 - 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Nederlandse Hypofyse Stichting

Naar schatting wordt deze diagnose in Nederland bij ongeveer 50 mensen per jaar gesteld. Levoketoconazole zal de markt moeten delen met pasireotide en mogelijk osilodrostat. Geschat marktaandeel bedraagt 40%. Echter bij Cushing's syndroom mogelijk 60-100 patiënten. Exact aantal patiënten is dus afhankelijk van de precieze indicatiestelling.

€ 20,000.00 - € 35,000.00

GIPdatabank; fabrikant osilodrostat (Novartis)

Pasireotide en osilodrostat zijn geprijsd in de range €20.000-€35.000. Afhankelijk van de therapeutische waarde zal levoketoconazole vergelijkbaar zijn.

€ 1,650,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

There is currently nothing known about off label use.

No

There is currently no futher information available.