Lidocaïne

Extended indication	Lidbree is geïndiceerd voor topische anesthesie tegen matige acute pijn tijdens cervicale en intra-uteriene procedures, bij volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar.
Therapeutic value	No judgement
Registration phase	Registered

Product

Active substance	Lidocaïne
Domain	Neurological disorders
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Pain
Extended indication	Lidbree is geïndiceerd voor topische anesthesie tegen matige acute pijn tijdens cervicale en intra-uteriene procedures, bij volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar.
Proprietary name	Lidbree 4% intrauterine gel
Manufacturer	Gedeon
Route of administration	Endocervical
Therapeutical formulation	Gel for endocervical use
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Novel, proprietary thermo gelling intrauterine formulation that can provide significant pain relief during common gynecological procedures.

Registration route	Decentralised
Type of trajectory	Normal trajectory
Particularity	New therapeutical formulation
Submission date	October 2018
Expected Registration	August 2020
Orphan drug	No
Registration phase	Registered

Current treatment options	Alternatieven zijn het vooraf innemen van NSAIDs of lokale lidocaïne (para)cervicale injectie.
Therapeutic value	No judgement
Substantiation	Alternatieven zijn het vooraf innemen van NSAID's, maar dit is vaak onvoldoende. Het geven van lokale lidocaïne (para)cervicaal direct voorafgaand aan een ingreep is vaak een oplossing, maar deze injectie is pijnlijk. Verschillende onderzoeken laten geen toegevoegde waarde in effectiviteit zien ten opzichte van NSAID's of spray. De meerwaarde van deze behandeling zal liggen in de wijze van toediening.
Duration of treatment	one-off
Dosage per administration	8,5ml
References	CBG, SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Smpc);
Additional remarks	Als de applicator correct geplaatst is, kan 8,5ml gel cervicaal en intra-uterien afgegeven worden met een spuit. Eén ml bevat 42mg lidocaïne.

There is currently nothing known about the expected patient volume.

There is currently nothing known about the expected cost.

There is currently nothing known about the possible total cost.

There is currently nothing known about off label use.

There is currently nothing known about indication extensions.

There is currently no futher information available.