Extended indication

Lidbree is geïndiceerd voor topische anesthesie tegen matige acute pijn tijdens cervicale en intra-u

Therapeutic value

No estimate possible yet

Registration phase

Registered

Product

Active substance

Lidocaïne

Domain

Neurological disorders

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Pain

Extended indication

Lidbree is geïndiceerd voor topische anesthesie tegen matige acute pijn tijdens cervicale en intra-uteriene procedures, bij volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar.

Proprietary name

Lidbree 4% intrauterine gel

Manufacturer

Gedeon

Route of administration

Endocervical

Therapeutical formulation

Gel for endocervical use

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional comments
Novel, proprietary thermo gelling intrauterine formulation that can provide significant pain relief during common gynecological procedures.

Registration

Registration route

Decentralised

Type of trajectory

Normal trajectory

Particularity

New therapeutical formulation

Submission date

October 2018

Expected Registration

August 2020

Orphan drug

No

Registration phase

Registered

Additional comments
De fabrikant geeft aan dat er nog geen besluit genomen is of er al dan niet een vergoeding aangevraagd zal worden voor Lidbree. 
Mogelijk wordt het op de markt gebracht zonder vergoeding.

Therapeutic value

Current treatment options

Alternatieven zijn het vooraf innemen van NSAIDs of lokale lidocaïne (para)cervicale injectie.

Therapeutic value

No estimate possible yet

Substantiation

Alternatieven zijn het vooraf innemen van NSAID's, maar dit is vaak onvoldoende. Het geven van lokale lidocaïne (para)cervicaal direct voorafgaand aan een ingreep is vaak een oplossing, maar deze injectie is pijnlijk. Verschillende onderzoeken laten geen toegevoegde waarde in effectiviteit zien ten opzichte van NSAID's of spray. De meerwaarde van deze behandeling zal liggen in de wijze van toediening.

Duration of treatment

one-off

Dosage per administration

8,5ml

References
CBG, SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Smpc);
Additional comments
Als de applicator correct geplaatst is, kan 8,5ml gel cervicaal en intra-uterien afgegeven worden met een spuit. Eén ml bevat 42mg lidocaïne.

Expected patient volume per year

There is currently nothing known about the expected patient volume.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.