Lidocaïne

Uitgebreide indicatie	Lidbree is geïndiceerd voor topische anesthesie tegen matige acute pijn tijdens cervicale en intra-uteriene procedures, bij volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Lidocaïne
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Pijn
Uitgebreide indicatie	Lidbree is geïndiceerd voor topische anesthesie tegen matige acute pijn tijdens cervicale en intra-uteriene procedures, bij volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar.
Merknaam	Lidbree 4% intrauterine gel
Fabrikant	Gedeon
Toedieningsweg	Endocervicaal
Toedieningsvorm	Gel voor endocervicaal gebruik
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Novel, proprietary thermo gelling intrauterine formulation that can provide significant pain relief during common gynecological procedures.

Registratieroute	Decentraal
Type traject	Normaal traject
Bijzonderheid	Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum	Oktober 2018
Verwachte registratie	Augustus 2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	De fabrikant geeft aan dat er nog geen besluit genomen is of er al dan niet een vergoeding aangevraagd zal worden voor Lidbree. Mogelijk wordt het op de markt gebracht zonder vergoeding.

Huidige behandelopties	Alternatieven zijn het vooraf innemen van NSAIDs of lokale lidocaïne (para)cervicale injectie.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Alternatieven zijn het vooraf innemen van NSAID's, maar dit is vaak onvoldoende. Het geven van lokale lidocaïne (para)cervicaal direct voorafgaand aan een ingreep is vaak een oplossing, maar deze injectie is pijnlijk. Verschillende onderzoeken laten geen toegevoegde waarde in effectiviteit zien ten opzichte van NSAID's of spray. De meerwaarde van deze behandeling zal liggen in de wijze van toediening.
Behandelduur	eenmalig
Dosis per toediening	8,5ml
Bronnen	CBG, SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Smpc);
Aanvullende opmerkingen	Als de applicator correct geplaatst is, kan 8,5ml gel cervicaal en intra-uterien afgegeven worden met een spuit. Eén ml bevat 42mg lidocaïne.

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.