Lifileucel

Active substance
Lifileucel
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Skin cancer
Extended indication
Maliganant melanoma, advanced melanoma

1. Product

Proprietary name
Contego
Manufacturer
Iovance
Mechanism of action
Autologous modified cell therapy
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Autologe T cell therapie die gebruik maakt van tumor infiltrating lymphocytes (TILs) die uit de tumor van de patiënt zijn geïsoleerd.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
2020
Expected Registration
2021
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Dit geneesmiddel is geclassificeerd als een ATMP.

3. Therapeutic value

Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Maligne melanoma is een erg competitief veld. Er worden veel cellulaire producten ontwikkeld voor dezelfde indicatie.
References
NCT02360579

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 661

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR
Additional comments
661 patiënten met Melanoom stadium III en IV

5. Expected cost per patient per year

Cost
300,000 - 400,000
Additional comments
Indien de resultaten van de studie positief zijn is de prijs voor een behandeling hoog. Mogelijk vergelijkbaar met CAR-T therapieën (~€300.000-€400.000).

6. Potential total cost per year

Total cost

231,350,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No

9. Other information

There is currently no futher information available.