Lifitegrast

Stofnaam
Lifitegrast
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie
Behandeling van tekenen en symptomen van droge ogen (DED) bij volwassenen. Keratoconjunctivitis sicca.

1. Product

Merknaam
Xiidra
Fabrikant
Novartis
Werkingsmechanisme
Immunosuppressie
Toedieningsweg
Oculair
Toedieningsvorm
Oogdruppels
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
First-in-class molecule that inhibits T-cell inflammation by blocking the binding of 2 key cellular surface proteins (LFA-1 and ICAM-1) that mediate the chronic inflammatory cascade.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Januari 2019
Verwachte registratie
Februari 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
Indiening in augustus 2017, decentrale aanvraag afgewezen in mei 2018. Fabrikant geeft aan dat de verwachte registratie in Q1 2020 zal plaatsvinden.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
cyclosporine gtt; tacrolimus gtt, kunsttranen, steroid druppels, punctal plugs.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Er zijn drie fase III trials die effectiviteit laten zien ten opzichte van placebo: OPUS 1, 2 en 3. Safety studie SONATA geeft een goed veiligheidsprofiel weer na 1 jaar. Lifitegrast zal hoogstwaarschijnlijk ingezet worden op het moment dat huidige behandelopties niet aanslaan. Lifitegrast zal waarschijnlijk gebruikt gaan worden voor patiënten met zeer droge ogen waarbij andere kunsttranen niet meer werken en zal een plaats hebben naast cyclosporine.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag
Dosering per toediening
50 mg/ml
Bronnen
Sheppard et al. Ophthalmology. 2014;121:475-483; Tauber et al. Ophthalmology. 2015 Dec;122(12):2423-31; Holland et al. Ophthalmology. 2017 Jan;124(1):53-60

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

1.000 - 1.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant; GIP databank; Schaumberg et al. Am J Ophthalmol. 2003 Aug;136(2):318-26
Aanvullende opmerkingen
Prevalentie van enige vorm van DED is 7% in vrouwen en 4% in mannen. Prevalentie van ernstige DED is 2% - 5% (340.000 - 850.000 patiënten). De verwachting is dat Lifitegrast gebruikt gaat worden door een deel van het huidig aantal gebruikers van kunsttranen (S01XA20: Kunsttranen en andere indifferente preparaten). Lifitegrast zal duurder zijn dan concurrenten en zal daardoor naar verwachting enkel voorgeschreven worden indien goedkopere varianten niet aanslaan. Cyclosporine werd in 2017 door 1293 mensen gebruikt (GIPdatabank). Er wordt verwacht dat lifitegrast een vergelijkbaar aantal gebruikers zal hebben.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
1.500 - 2.000
Bronnen
Fabrikant

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.187.500

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.