Vouw alle secties open

Lifitegrast

Xiidra

Uitgebreide indicatie Behandeling van symptomen van matig tot ernstig droge ogen bij volwassenen voor wie kunsttranen niet
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 2.187.500,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Lifitegrast
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie Behandeling van symptomen van matig tot ernstig droge ogen bij volwassenen voor wie kunsttranen niet voldoende waren
Merknaam Xiidra
Fabrikant Novartis
Werkingsmechanisme Immunosuppressie
Toedieningsweg Oculair
Toedieningsvorm Oogdruppels
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen First-in-class molecule that inhibits T-cell inflammation by blocking the binding of 2 key cellular surface proteins (LFA-1 and ICAM-1) that mediate the chronic inflammatory cascade.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum November 2018
Verwachte registratie Augustus 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Indiening in augustus 2017, decentrale aanvraag afgewezen in mei 2018. Fabrikant geeft aan dat de verwachte registratie in Q1 2020 zal plaatsvinden.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties cyclosporine gtt; tacrolimus gtt, kunsttranen, steroid druppels, punctal plugs.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er zijn drie fase 3 trials die effectiviteit laten zien ten opzichte van placebo: OPUS 1, 2 en 3. Safety studie SONATA geeft een goed veiligheidsprofiel weer na 1 jaar. Lifitegrast zal hoogstwaarschijnlijk ingezet worden op het moment dat huidige behandelopties niet aanslaan. Lifitegrast zal waarschijnlijk gebruikt gaan worden voor patiënten met zeer droge ogen waarbij andere kunsttranen niet meer werken en zal een plaats hebben naast cyclosporine.
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 50 mg/ml
Bronnen Sheppard et al. Ophthalmology. 2014;121:475-483; Tauber et al. Ophthalmology. 2015 Dec;122(12):2423-31; Holland et al. Ophthalmology. 2017 Jan;124(1):53-60

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

1.000 - 1.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Fabrikant; GIP databank; Schaumberg et al. Am J Ophthalmol. 2003 Aug;136(2):318-26
Aanvullende opmerkingen Prevalentie van enige vorm van DED is 7% in vrouwen en 4% in mannen. Prevalentie van ernstige DED is 2-5% (340.000-850.000 patiënten). De verwachting is dat Lifitegrast gebruikt gaat worden door een deel van het huidig aantal gebruikers van kunsttranen (S01XA20: Kunsttranen en andere indifferente preparaten). Lifitegrast zal duurder zijn dan concurrenten en zal daardoor naar verwachting enkel voorgeschreven worden indien goedkopere varianten niet aanslaan. Cyclosporine werd in 2017 door 1.293 mensen gebruikt (GIPdatabank). Er wordt verwacht dat lifitegrast een vergelijkbaar aantal gebruikers zal hebben.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 1.500,00 - 2.000,00
Bronnen Fabrikant

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.187.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.