Liposomaal amikacine

Stofnaam
Liposomaal amikacine
Domein
Infectieziekten
Hoofdindicatie
Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie
Longinfecties door Mycobacterium avium complex, niet reagerend op eerdere therapie.

1. Product

Merknaam
ALIS
Fabrikant
Insmed
Toedieningsweg
Inhalatie
Toedieningsvorm
Vloeistof Voor Inhalatiedamp
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Expertisecentrum
Radboudumc, afd. Longziekten, Nijmegen.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Nieuwe toedieningsvorm
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Amikacine (onder de merknaam Arikayce) is eerder teruggetrokken tijdens de EMA registratieprocedure door Insmed op 8 juni 2016. De data waarop de aanvraag was gebaseerd werd ontoereikend geacht. Huidige fase III resultaten lijken veelbelovend.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Rifampicine (of rifabutin) en ethambutol en macrolide antibioticum (claritromycine danwel azitromycine). Bij ernstige infecties wordt intraveneuze amikacine toegevoegd.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Gemiddeld 6 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
590 mg
Bronnen
Fabrikant; Olivier et al. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):814-823.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

20 - 35

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
RIVM
Aanvullende opmerkingen
In Nederland zijn er ongeveer 700 gevallen nontuberculeuze myobacterieinfecties per jaar (2009). Indien de indicatie voor therapie-naieve Mycobacterium avium complex longinfecties eerder wordt verkregen zal dit een verdubbeling van het aantal in aanmerking komende patiënten opleveren.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
30.000 - 50.000
Aanvullende opmerkingen
Mogelijk meerkosten. Prijs is nog niet vastgesteld. Verwachting eenmalig €30.000-50.000 per patiënt, o.b.v. 6 maanden behandeling.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.100.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja
Indicaties off-label gebruik
Mycobacterium abscessus longinfecties. Therapie-naïeve Mycobacterium avium complex longinfecties.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Therapie-naïeve Mycobacterium avium complex longinfecties. Mogelijk in 2020.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven