Liraglutide

Active substance Liraglutide
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen Indication extension
Main indication Diabetes
Extended indication Extension of Indication to include treatment of children and adolescents (age 10-17 years) with type 2 diabetes.

Product

Proprietary name Victoza
Manufacturer Novo Nordisk
Mechanism of action GLP-1 receptor agonist
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments GLP-1 analoog

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date January 2019
Expected Registration August 2019
Orphan drug No
Registration phase Registered and reimbursed
Additional comments Positieve CHMP-opinie in juni 2019.

Therapeutic value

Current treatment options Andere GLP-1 analogen
Therapeutic value No judgement
Substantiation Dit middel stimuleert insuline afgifte, welke afhankelijk blijft van de bloed-glucose spiegel. Ten opzichte van insuline spuiten betekent dit dat: 1) een 1 maa daags injectie kan volstaan en 2) dat er een lager risico is op het ontstaan van hypoglykemieën. Er is veel ervaring met dit geneesmiddel in de Verenigde Staten bij volwassenen.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 1,8 mg
References NCT01541215
Additional comments Dosering afhankelijk van maximale tolerantie: 0,6 mg, 1,2 mg of 1,8 mg.

Expected patient volume per year

Patient volume

50 - 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References GIPdatabank; CBS
Additional comments In 2017 waren er 10.303 gebruikers van liraglutide van >18 jaar. De verhouding van de bevolkingsgroep in deze indicatie en de bevolkingsgroep van >18 jaar is ongeveer 1:8,5. Bij een gelijke verdeling van het gebruik over beide bevolkingsgroepen zouden ongeveer 1.200 patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling. Echter, gezien de indicatie kinderen met type 2 diabetes en aanzienlijk overgewicht slechts heel beperkt voorkomt in Nederland is de verwachting dat in de praktijk slechts tientallen patiënten in aanmerking komen voor liraglutide.

Expected cost per patient per year

Cost 1,100 - 1,200
References GIPdatabank
Additional comments In 2017 werd er €1.160 vergoed per gebruiker.

Potential total cost per year

Total cost

86,250

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Type 1 diabetes
References Clinicaltrials.gov

Other information

There is currently no futher information available.