Liraglutide

Active substance
Liraglutide
Domain
Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Diabetes
Extended indication
Extension of Indication to include treatment of children and adolescents (age 10-17 years) with type 2 diabetes.

1. Product

Proprietary name
Victoza
Manufacturer
Novo Nordisk
Mechanism of action
GLP-1 receptor agonist
Route of administration
Subcutaneous
Therapeutical formulation
Injection
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
GLP-1 analoog

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
January 2019
Expected Registration
August 2019
Orphan drug
No
Registration phase
Registered and reimbursed
Additional comments
Positieve CHMP-opinie in juni 2019.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Andere GLP-1 analogen
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Dit middel stimuleert insuline afgifte, welke afhankelijk blijft van de bloed-glucose spiegel. Ten opzichte van insuline spuiten betekent dit dat: 1) een 1 maa daags injectie kan volstaan en 2) dat er een lager risico is op het ontstaan van hypoglykemieën. Er is veel ervaring met dit geneesmiddel in de Verenigde Staten bij volwassenen.
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
1,8 mg
References
NCT01541215
Additional comments
Dosering afhankelijk van maximale tolerantie: 0,6 mg, 1,2 mg of 1,8 mg.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

50 - 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
GIPdatabank; CBS
Additional comments
In 2017 waren er 10.303 gebruikers van liraglutide van >18 jaar. De verhouding van de bevolkingsgroep in deze indicatie en de bevolkingsgroep van >18 jaar is ongeveer 1:8,5. Bij een gelijke verdeling van het gebruik over beide bevolkingsgroepen zouden ongeveer 1.200 patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling. Echter, gezien de indicatie kinderen met type 2 diabetes en aanzienlijk overgewicht slechts heel beperkt voorkomt in Nederland is de verwachting dat in de praktijk slechts tientallen patiënten in aanmerking komen voor liraglutide.

5. Expected cost per patient per year

Cost
1,100 - 1,200
References
GIPdatabank
Additional comments
In 2017 werd er €1.160 vergoed per gebruiker.

6. Potential total cost per year

Total cost

86,250

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Type 1 diabetes
References
Clinicaltrials.gov

9. Other information

There is currently no futher information available.