Uitgebreide indicatie Extension of Indication to include treatment of children and adolescents (age 10-17 years) with type
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 86.250,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Liraglutide
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Diabetes
Uitgebreide indicatie Extension of Indication to include treatment of children and adolescents (age 10-17 years) with type 2 diabetes.
Merknaam Victoza
Fabrikant Novo Nordisk
Werkingsmechanisme GLP-1 receptoragonist
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen GLP-1 analoog

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Januari 2019
Verwachte registratie Augustus 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in juni 2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Andere GLP-1 analogen
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Dit middel stimuleert insuline afgifte, welke afhankelijk blijft van de bloed-glucose spiegel. Ten opzichte van insuline spuiten betekent dit dat: 1) een 1 maa daags injectie kan volstaan en 2) dat er een lager risico is op het ontstaan van hypoglykemieën. Er is veel ervaring met dit geneesmiddel in de Verenigde Staten bij volwassenen.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 1,8 mg
Bronnen NCT01541215
Aanvullende opmerkingen Dosering afhankelijk van maximale tolerantie: 0,6 mg, 1,2 mg of 1,8 mg.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

50 - 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen GIPdatabank; CBS
Aanvullende opmerkingen In 2017 waren er 10.303 gebruikers van liraglutide van >18 jaar. De verhouding van de bevolkingsgroep in deze indicatie en de bevolkingsgroep van >18 jaar is ongeveer 1:8,5. Bij een gelijke verdeling van het gebruik over beide bevolkingsgroepen zouden ongeveer 1.200 patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling. Echter, gezien de indicatie kinderen met type 2 diabetes en aanzienlijk overgewicht slechts heel beperkt voorkomt in Nederland is de verwachting dat in de praktijk slechts tientallen patiënten in aanmerking komen voor liraglutide.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 1.100,00 - 1.200,00
Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen In 2017 werd er €1.160 vergoed per gebruiker.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

86.250,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Type 1 diabetes
Bronnen Clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.