Extended indication Voor gebruik bij kinderen en adolescenten van 6-17 jaar die onvoldoende behandeld waren voor ADHD me
Therapeutic value No judgement yet
Total cost 58,351,000.00
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Lisdexamfetamine
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication ADHD
Extended indication Voor gebruik bij kinderen en adolescenten van 6-17 jaar die onvoldoende behandeld waren voor ADHD met methylphenydate.
Proprietary name Elvanse
Manufacturer Shire
Mechanism of action Other
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Langwerkende amfetamine. Het is een prodrug van dexamfetamine en heeft geen eigen werkzaamheid; het is pas werkzaam na omzetting in dexamfetamine.

Registration

Registration route Decentralised
Submission date February 2019
Expected Registration August 2019
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options volgens de voorgestelde indicatie komt het na methylfenidaat. Dit betekent voor de vergelijkende behandeling: dexamfetamine of atomoxetine (bron: Nederlandse richtlijn ADHD).
Therapeutic value No judgement yet
Substantiation Onduidelijk wat de toegevoegde waarde is van dit geneesmiddel t.o.v. bestaande behandelopties. Geen meerwaarde verwacht.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 30-70 mg
References SmPC

Expected patient volume per year

Patient volume

< 59,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Volksgezondheidenzorg.info; GIPdatabank; Kenniscentrum kinder- en jeugdpsychiatrie
Additional remarks De prevalentie van ADHD tot 18 jaar wordt geschat op 2,9% (493.000). In 2017 waren er 196.250 gebruikers van methylfenidaat. Ongeveer 70% heeft een goede respons op methylfenidaat. De overige 30% komt dus mogelijk in aanmerking voor lisdexamfetamine (58.875).

Expected cost per patient per year

Cost > 989.00
References Fabrikant
Additional remarks € 989.00 per patiënt per jaar bij 30mg/dag (=DDD)

Potential total cost per year

Total cost

58,351,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Volwassenen

Other information

There is currently no futher information available.