Uitgebreide indicatie

Extension of indication to include the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof

Lorlatinib

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Longkanker

Uitgebreide indicatie

Extension of indication to include the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) previously not treated with an ALK inhibitor.

Merknaam

Lorviqua

Fabrikant

Pfizer

Werkingsmechanisme

Tyrosine kinase remmer

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Tablet

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
ALK en ROS1 inhibitor.

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

ATMP

Nee

Indieningsdatum

Maart 2021

Verwachte registratie

Februari 2022

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Crizotinib, alectinib.

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

In vergelijking met crizotinib is er een beter progressie vrije overleving geconstateerd met minder metastases. Deze uitkomsten zijn vergelijkbaar met alectinib. Mogelijk zal het ook ingezet kunnen worden op het moment dat alectinib niet effectief is.

Bronnen
NCT03052608

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

67

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Sweis (2016). Concurrent EGFR Mutation and ALK Translocation in Non-Small Cell Lung Cancer. Cureus, 8(2), e513. https://doi.org/10.7759/cureus.513
Aanvullende opmerkingen
In 2018 waren er 5.062 patiënten met NSCLC stadium IV. Hiervan zal 60% een eerstelijnsbehandeling krijgen (3.337). Uit studies blijkt dat ongeveer 2% van de patiënten een ALK mutatie bezit. Dit betekent dat er mogelijk 67 patiënten in aanmerking zullen komen voor behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen
medcijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Gemiddelde prijs per 30 stuks Lorviqua, tablet 100mg 	€ 4.854,60

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.