Lorlatinib

Stofnaam
Lorlatinib
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Longkanker
Uitgebreide indicatie
ALK-positive and ROS1-positive advanced non-small cell lung cancer (2nd line).

1. Product

Fabrikant
Pfizer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
ALK en ROS1 inhibitor.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
Februari 2018
Verwachte registratie
Maart 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Mogelijke meerwaarde verwacht in verband met "unmet need".
Behandelduur
Gemiddeld 6 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
100 mg
Bronnen
NCT03052608; Fabrikant

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

40 - 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant; Pakketadvies Atezolizumab; Korpanty et al. Front Oncol. 2014; 4: 204.; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen
Aantal patiënten met stadium IIIb/VI NSCLC: 7.524. 3-5% ALK mutaties in NSCLC, 1-2% ROS1 mutaties in NSCLC. 202 gebruikers van Crizotinib in 2016. Aangenomen wordt dat ongeveer de helft zal worden behandeld met Lorlatinib. Fabrikant geeft aan dat het gaat om een patiënten populatie in de 2e en 3e lijn van ongeveer 40 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
35.000
Bronnen
Fabrikant; G-standaard
Aanvullende opmerkingen
Competitie met meerdere ALK+ TKIs (alectinib en ceritinib) en crizotinib. Kosten van crizotinib, ceritinib, alectinib zijn gemiddeld €196 per dag. Verwachte behandelduur met lorlatinib is zes maanden.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.450.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven