Lorlatinib

Stofnaam
Lorlatinib
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Longkanker
Uitgebreide indicatie
Lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK) positive advanced non small cell lung cancer (NSCLC) previously treated with one or more ALK tyrosine kinase inhibitors (TKIs), except for patients treated with crizotinib as the only ALK TKI.

1. Product

Merknaam
Lorviqua
Fabrikant
Pfizer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
ALK en ROS1 inhibitor.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Januari 2018
Verwachte registratie
Februari 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
ALK+ TKIs (alectinib en ceritinib) en crizotinib.
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
De keuze voor een geneesmiddel is afhankelijk van het genetisch mutatie profiel van de patiënt. De klinische waarde ten opzicht evan andere TKIs moet nog worden vastgesteld in de praktijk voor de 2de lijnsbehandeling.
Behandelduur
Mediaan 9 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
100 mg
Bronnen
NCT03052608; Fabrikant; Phase 2 study of lorlatinib in patients with advanced ALK/ROS1 NSCLC (NCT01970865) (IASLC 18th World Conference on Lung Cancer, 2017).

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

59

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant; NKR; Pakketadvies Atezolizumab; Korpanty et al. Front Oncol. 2014; 4: 204.; GIPdatabank; Tiseo et al. Lung Cancer. 2011 Feb;71(2):241-3.
Aanvullende opmerkingen
Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Hiervan is 5% ALK+ (375). Aannemende dat 70% getest wordt (263), 20% van de ALK+ patiënten geïncludeerd wordt in studies, en 80% van de resterende patiënten een eerstelijns ALK TKI krijgen (210). Verdeling van 1L ALK TKI wordt ingeschat op 70% alectinib of ceritinib (147) en 30% crizotinib (63 patiënten; waarvan een geschatte 20 patiënten door zal gaan op 2L ALK TKI). In beide groepen zal ongeveer 50% resistentie ontwikkelen (respectievelijk 74 en 10), waarbij van de patiënten die alectinib of ceritinib hebben gekregen ongeveer 80% in aanmerking zal komen voor lorlatinib (59).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
53.000
Bronnen
Fabrikant; G-standaard
Aanvullende opmerkingen
Competitie met meerdere ALK+ TKIs (alectinib en ceritinib) en crizotinib. Kosten van crizotinib, ceritinib, alectinib zijn gemiddeld €196,00 per dag. Verwachte behandelduur met lorlatinib is negen maanden.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.127.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
ROS1 positieve NSCLC
Bronnen
Fabrikant; NCT01970865

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven