Uitgebreide indicatie Lorlatinib as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma
Therapeutische waarde Nog geen oordeel
Totale kosten 3.292.200,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Lorlatinib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Lorlatinib as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) whose disease has progressed after alectinib or ceritinib as the first ALK tyrosine kinase inhibitor (TKI) therapy; or crizotinib and at least one other ALK TKI.
Merknaam Lorviqua
Fabrikant Pfizer
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen ALK en ROS1 inhibitor.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Januari 2018
Verwachte registratie April 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opine februari 2019. Geregistreerd in april 2019. Fabrikant geeft aan dat Lorviqua per 1 augustus 2019 commercieel beschikbaar is.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties ALK+ TKIs (alectinib en ceritinib) en crizotinib.
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing De keuze voor een geneesmiddel is afhankelijk van het genetisch mutatie profiel van de patiënt. De klinische waarde ten opzicht van andere TKIs moet nog worden vastgesteld in de praktijk voor de 2e lijnsbehandeling.
Behandelduur Mediaan 9 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 100 mg
Bronnen NCT03052608; Fabrikant; Phase 2 study of lorlatinib in patients with advanced ALK/ROS1 NSCLC (NCT01970865) (IASLC 18th World Conference on Lung Cancer, 2017).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

59

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Fabrikant; NKR; Pakketadvies Atezolizumab; Korpanty et al. Front Oncol. 2014; 4: 204.; GIPdatabank; Tiseo et al. Lung Cancer. 2011 Feb;71(2):241-3.
Aanvullende opmerkingen Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Hiervan is 5% ALK+ (375). Aannemende dat 70% getest wordt (263), 20% van de ALK+ patiënten geïncludeerd wordt in studies, en 80% van de resterende patiënten een eerstelijns ALK TKI krijgen (210). Verdeling van 1L ALK TKI wordt ingeschat op 70% alectinib of ceritinib (147) en 30% crizotinib (63 patiënten; waarvan een geschatte 20 patiënten door zal gaan op 2L ALK TKI). In beide groepen zal ongeveer 50% resistentie ontwikkelen (respectievelijk 74 en 10), waarbij van de patiënten die alectinib of ceritinib hebben gekregen ongeveer 80% in aanmerking zal komen voor lorlatinib (59).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 55.800,00
Bronnen fabrikant; SmPC Lorviqua; Z-Index (Taxe van mei 2020)
Aanvullende opmerkingen Behandeling met lorlatinib (100mg eenmaal daags of 75mg eenmaal daags) kost per dag €203,81 en kost met een gemiddelde behandelduur van 9 maanden €55.800 per patiënt per jaar. Per 1 augustus 2019 heeft Lorviqua de add-on vergoedings status toegekend gekregen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.292.200,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen ROS1 positieve NSCLC
Bronnen Fabrikant; NCT01970865

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.