Lorlatinib

Lorlatinib

Oncology

Indication extension

Lung cancer

Extension of indication to include the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) previously not treated with an ALK inhibitor.

Lorviqua

Pfizer

Tyrosine kinase inhibitor

Oral

Tablet

Intermural (MSZ)

ALK en ROS1 inhibitor.

Centralised (EMA)

Normal trajectory

No

March 2021

January 2022

No

Registered and reimbursed

Per 1 mei 2022 heeft Lorviqua de add-on status voor deze indicatie.

Crizotinib, alectinib, brigatinib

No estimate possible yet

In vergelijking met crizotinib is er een beter progressie vrije overleving geconstateerd met minder metastases. Deze uitkomsten zijn vergelijkbaar met alectinib. Mogelijk zal het ook ingezet kunnen worden op het moment dat alectinib niet effectief is.

Median 12.5 month / months

1 times a day

100mg, cycli van 21 dagen

NCT03052608 (1); NCT01970865 (2); https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/210868s000lbl.pdf (3)

De mediane behandelduur wordt niet genoemd in de publicatie, mede omdat de mediane PFS voor de lorlatinibgroep nog niet is bereikt. De  FDA beschrijft een mediane duur van respons van 12,5 maanden (3).

< 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.

NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018;Sweis (2016). Concurrent EGFR Mutation and ALK Translocation in Non-Small Cell Lung Cancer. Cureus, 8(2), e513. https://doi.org/10.7759/cureus.513, uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf; NVALT richtlijn (niet-kleincellig longcarcinoom - modules set 2 2020, blz 198));expertopinie.

In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend. Uitgaande van stadium IIIb / IV komt dat neer op zo'n 6.200 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium IIIa (675). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.400 patiënten. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (ongeveer 5.700). Ongeveer 1,5%-4% van de patiënten bezit een ALK mutatie. Dit betekent dat er naar schatting maximaal 230 patiënten in aanmerking zullen komen voor behandeling. Gezien het een indicatie betreft waarbij een mutatie een rol speelt is de verwachting dat van deze patiënten maximaal 85% een eerstelijnsbehandeling krijgen (maximaal zo'n 200 patiënten). Dit betreft een hoger percentage dan patiënten zonder oncogene mutatie omdat in dit geval de performance score een ondergeschikte rol speelt.

< € 46,827.00

G-Standaard Januari 2022

In januari 2022 is de lijstprijs van Lorviqua €3.846,14.  Wat neerkomt op €128,20 per dag, en dus €46.827 per patiënt per jaar.

€ 9,365,400.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Yes

ROS1 positief gevorderde of gemetastaseerde niet kleincellig longcarcinoom (NSCLC) Momenteel is lorlatinib onderdeel van de DRUP studie.

There is currently nothing known about indication extensions.

There is currently no futher information available.