Lumateperone

Active substance
Lumateperone
Domain
Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Bipolar disorder
Extended indication
Treatment of Bipolar Depression

1. Product

Manufacturer
Intra-Cellular
Mechanism of action
Receptor antagonist
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Capsule
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Mogelijk een nieuwe klasse als serotonine 5-HT2A receptorantagonist.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
2020
Expected Registration
2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Datum indiening en verwachte registratie datum op basis van actual completion date fase 3 studie in maart 2019.

3. Therapeutic value

Current treatment options
SSRI's en andere atypische psychotica.
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
De voorkeur zal altijd een SSRI blijven. Gezien het profiel zal het vergelijkbaar zijn met de andere atypische antipsychotica. Indien het effectief is, dan heeft dit gezien het alternatieve werkingsmechanisme een therapeutische waarde voor relatief veel patiënten.
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
60 mg
References
NCT03249376

4. Expected patient volume per year

Patient volume

300 - 3,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments
Het geneesmiddel zal zijn plaats via substitutie moeten vinden. Er wordt clustering verwacht met andere atypische antipsychotica. Indien het geneesmiddel effectief blijkt zullen er mogelijk 3.000 patiënten voor in aanmerking komen.

5. Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Schizophrenia, Behavioural disorders, Sleep maintenance insomnia, Major depressive disorder

9. Other information

There is currently no futher information available.