Extended indication

Treatment of Bipolar Depression

Therapeutic value

No estimate possible yet

Total cost

23,100,000.00

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Lumateperone

Domain

Neurological disorders

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Schizophrenia, psychosis, bipolar disorder

Extended indication

Treatment of Bipolar Depression

Proprietary name

Caplyta

Manufacturer

Intra-Cellular

Mechanism of action

Receptor antagonist

Route of administration

Oral

Therapeutical formulation

Capsule

Budgetting framework

Extramural (GVS)

Additional comments
Mogelijk een nieuwe klasse als serotonine 5-HT2A receptorantagonist.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Submission date

2022

Expected Registration

2023

Orphan drug

No

Registration phase

Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options

SSRI's en andere atypische psychotica.

Therapeutic value

No estimate possible yet

Substantiation

De voorkeur zal altijd een SSRI blijven. Gezien het profiel zal het vergelijkbaar zijn met de andere atypische antipsychotica. Indien het effectief is, dan heeft dit gezien het alternatieve werkingsmechanisme een therapeutische waarde voor relatief veel patiënten.

Duration of treatment

continuous

Frequency of administration

1 times a day

Dosage per administration

60 mg

References
NCT03249376

Expected patient volume per year

Patient volume

300 - 3,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments
Het geneesmiddel zal zijn plaats via substitutie moeten vinden. Er wordt clustering verwacht met andere atypische antipsychotica. Indien het geneesmiddel effectief blijkt zullen er mogelijk 3.000 patiënten voor in aanmerking komen.

Expected cost per patient per year

Cost

< 14,000.00

References
https://www.caplytahcp.com/disclosure-information
Additional comments
De prijs in de Verenigde Staten is $46,64 voor een 42mg capsule CAPLYTA. Voor een behandeling van een jaar zou dat $17.023,60 bedragen (ongeveer €14.000). In Nederland zullen de kosten waarschijnlijk lager liggen.

Potential total cost per year

Total cost

23,100,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

Yes

Indication extensions

Schizophrenia, Behavioural disorders, Sleep maintenance insomnia, Major depressive disorder

Other information

There is currently no futher information available.